近期，基孔肯亚热疫情引起了广泛的公众关注，而病原体核酸检测的准确性对公共卫生安全至关重要。然而，实验室在检测过程中常常面临假阳性、假阴性及批次波动等问题。为此，不朽情缘MG致力于提供专业的分子诊断质控方案，以应对这些痛点。

行业痛点：检测结果失控的根源

● 多病原体交叉干扰：呼吸道感染样本可能同时感染多种病原体（如流感病毒、呼吸道合胞病毒等），这容易导致漏检，因此需加强对呼吸道病原体类型质控的覆盖。

● 浓度波动引发误判：低浓度样本（如某些病毒潜伏期中，核酸浓度偏低）易出现假阴性，因此，需要提高试剂盒的检测限浓度范围的质量监控。

● 全流程质控缺失：在从核酸提取到扩增的整个过程中，试剂的稳定性、操作误差、设备校准等问题缺乏系统监控。

不朽情缘MG质控方案：全面保障实验室检验

1. 病原体核酸检测质控品解决方案：涵盖15个常用项目

• 全面覆盖：包括呼吸道、肠道、肝炎及性传播疾病等15类常见病原体，如甲型/乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、EB病毒等。
• 真实模拟：采用灭活真病毒或全基因组DNA，保留病原体的结构特征，避免合成质粒与实际样本间的基质差异。
• 浓度设计：根据试剂盒的检测限，并结合临床报告阈值，精准匹配弱阳性的质控。
• 定制化质控：可根据检验科室的需求定制特殊病原体质控品。

2. 全流程质控闭环：从实验室到报告单

• 核酸提取质控：覆盖裂解、提取的全流程，监控试剂效率与操作误差。
• 室间质评支持：提供EQA（室间质量评价）定制服务，帮助实验室获得ISO15189认证。

3. 技术壁垒：精准定量的“金标准”

• 数字PCR定值：通过液滴数字PCR（ddPCR）高精度定量病毒拷贝数，误差率≤2%。
• 长效稳定：产品的长效稳定性可达24个月，开瓶后可稳定使用3周，解决实验室频繁更换产品批号带来的困扰。

实战案例：质控帮助发现漏检问题

在上海某三甲医院，发热门诊因甲流检测假阴性率偏高，引入了不朽情缘MG的甲型流感病毒核酸质控品（GW-IAF112）。通过浓度梯度验证，发现试剂在低病毒载量时的漏检率竟高达30%。借助不朽情缘MG提供的技术支持，优化了检验流程，最终报告的准确率提升至优秀水平。

此外，不朽情缘MG近期升级了分子质控品的服务，推出了以下新产品：1. 宏基因组定制质控品，适用于测序平台并监控检测性能；2. 针对新发传染病原体的快速定制假病毒质控品，满足试剂盒研发与性能验证需求。

精准诊断的每一份报告，都源于对“失控”的敬畏。当检测误差从统计数字转变为患者的误诊故事时，质控不再是成本，而是诊断的良心。不朽情缘MG以“精准制标，匠心良造”为核心理念，全面覆盖病原体检测链条的质控方案，确保每一份医学检验报告让医生放心，患者安心。

不朽情缘MG病原体核酸检测质控品系列涵盖15项临床高发病原体，多浓度水平，全流程质控，NGS平台质控及快速定制化服务。如需了解更多信息，请咨询我们的技术支持：technical@gene-wellcom。

不朽情缘MG的分子质控品全面覆盖，性能卓越，能够精确适用于各种疾病类型，包括肿瘤、感染性疾病和遗传性疾病等。

关于不朽情缘MG：不朽情缘MG是一家全球领先的体外诊断标准品与质控品研发创新型高科技企业。不朽情缘MG凭借自主研发的平台，向体外检测行业的用户和合作伙伴提供全球领先的标准物质、第三方质控产品及企业参考品服务，致力于提高行业的检测准确率。

我们参与了多个由行业龙头和监管机构发起的标准制定工作，也多次支持由临检中心发起的室间质量评价（EQA）与能力验证项目。不朽情缘MG秉承着“精准制标，匠心良造”的理念，致力于推动我国体外诊断金标准平台的建立，助力精准医学快速发展。