随着分子检测技术的迅速发展，甲基化qPCR检测和甲基化NGS检测已经成为广泛应用的检测方法。其中，甲基化转化是这两种技术的关键环节。根据方法学的不同，甲基化转化主要包括亚硫酸氢盐转化和酶法转化。近年来，基于DNA甲基化位点的检测试剂盒相继获得批准。大多数由国家药监局（NMPA）认可的甲基化检测试剂盒采用荧光PCR法，这主要是因为该方法操作简便，无需进行PCR后的电泳，同时具备高灵敏度、强特异性和良好的重复性。这些试剂盒所采用的转化方法常为亚硫酸氢盐转化法，已被视为DNA甲基化检测的“金标准”。

然而，传统的亚硫酸氢盐转化存在不少局限性，例如转化时间过长、DNA损伤严重以及未完全的C-U转化等问题。在疾病早筛的领域中，甲基化检测技术依然蓬勃发展。2024至2025年间，获得国家药监批准的甲基化检测试剂盒有：

思博士® MT-1A、Epo及Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）：于2024年8月7日获批，由博尔诚（北京）科技有限公司自主研发，能通过检测外周血中肿瘤DNA特定位点的甲基化程度，实现食管癌的高效准确检出。

人CDO1和CELF4基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）：于2024年12月17日获批，由北京起源聚禾生物科技有限公司研发，适用于定性检测宫颈脱落细胞DNA中这两个基因的甲基化水平。

艾思宁® KCNA3和OTOP2基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）：于2025年1月21日获批，由武汉艾米森自主研发，旨在通过检测血液ctDNA中的两种基因的甲基化程度，来实现食管癌的早期检测。

人Twist1/Vimentin基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）：于2025年1月获批，由江苏为真生物医药技术股份有限公司提供，针对尿路上皮癌。

GNB4和Riplet基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）：于2025年1月获批，由武汉艾米森生命科技有限公司研发，适用于肝癌检测。

人类Septin9、SDC2和NDRG4基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）：于2025年3月6日获批，由江苏健为诊断科技有限公司开发，用于定性检测粪便样本DNA中的甲基化状态，以辅助判断结直肠癌的风险。

人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）：已于2025年获批，由武汉凯德维斯生物技术有限公司研发，适用于疑似子宫内膜癌患者的辅助诊断。

此外，2024年1月2日，芝加哥大学的何川教授团队在《Nature Biotechnology》上发布了一篇关于“超快速亚硫酸氢盐测序检测DNA和RNA中5-甲基胞嘧啶”的研究论文，提出了一种快速、准确的测序方法，称为UBS-seq。此技术的转化反应速度比现有方法快20-30倍，同时显著降低DNA损伤及背景干扰。

与传统的亚硫酸氢盐转化相比，Superfast BS-seq具有诸多优势。传统转化时间长达约3小时，且在GC丰富区域转化效果差，导致DNA降解严重。相对而言，Superfast BS-seq的转化时间仅为5分钟，降低了DNA降解程度，且能有效提高GC区域的转化率，假阳性率也大幅减低。

小说字数的Hieff® Superfast DNA Methylation Bisulfite Kit（柱式）与Hieff® Mag Superfast DNA Methylation Bisulfite Kit（磁珠法）以此技术为基础进行了优化。它们能在98°C下于5分钟内完成>99.5%的胞嘧啶转化，同时显著减少DNA损伤，保证DNA片段的完整性，整个转化流程仅需约30分钟，转化后的产物适合PCR扩增及DNA测序等后续应用。

为了给科研人员提供更好的解决方案，不朽情缘MG特别推荐了以下产品：

产品名称：Hieff® Superfast DNA Methylation Bisulfite Kit - 超快速DNA亚硫酸氢盐转化试剂盒（柱式）
产品货号：12225ES

产品名称：Hieff® Mag Superfast DNA Methylation Bisulfite Kit - 超快速DNA亚硫酸氢盐转化试剂盒（磁珠法）
产品货号：12227ES

通过采用不朽情缘MG的DNA甲基化解决方案，科研人员可以在各种实验条件下实现快速、准确的甲基化检测，从而推动生物医学研究的前沿发展。